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2018-03-17 16:11:56 科学百科 阅读 2 次

定义/消字号 编辑

消字号
消字号

消字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

简介/消字号 编辑

1.基本概念
        具有消毒作用的产品的批准文件


2.申报要求
      原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以,主要是要有抑菌、杀菌的功效


3.功效分类
        主要为:抑菌、抗菌、杀菌、消毒;另一种分类方式:空气消毒、皮肤消毒、粘膜消毒、物体表面消毒灯

申报审批/消字号 编辑

程序

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品39800元一个,进口消毒产品68000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品生产资质的审批时间,是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

主要区别/消字号 编辑

消字号
消字号

消字号和国药准字号有着本质的差别

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

5.在使用范围上,消字号产品都是外用产品而国药准字可以有外用也可以有内服。

消毒产品标准批号与卫消证字的区别
关于“消字号”存在很多的误区,很多人觉得有了卫消证字就可以上市销售了,然后“卫消证字”是对生产厂家的生产能力的审查并非对产品的审查。而作为消字号产品若想合法的上市销售,第一步是必须要取得产品批号的即针对产品的审查。
“卫消证字”是消毒产品生产企业卫生许可证,在不同省的生产企业,名称会根据本身代号而定,比如上海的生产企业“沪卫消证字第***号”、山东的生产企业“鲁卫消证字第***号”、广东的生产企业“粤卫消证字第***号”以此类推。

相关法规/消字号 编辑

《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》

销售渠道/消字号 编辑

消字号
消字号

1.连锁药店

2.商超
3.电商商城
4.淘宝天猫
5.美容院
6.中医诊所
7.微商
8.连锁加盟保健店
9.理疗店 等等