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三黄片简介_三黄片个人资料_三黄片微博

2018-05-17 21:04:15 科学百科 阅读 1 次

药品信息/三黄片 编辑

【性状】

三黄片
三黄片

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。

【功能与主治】

清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿赤便秘;急性胃肠炎,痢疾等。

【剂量/用法用量】

口服,一次4片,一日2次,小儿酌减。

【贮藏与效期】

密封。

【处方(成份)】

大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g (相当于黄芩苷15g)

辅料为淀粉、糊精、蔗糖、柠檬黄、明胶、桃胶、虫白蜡、二甲硅油。

【药品类别】

中成药

【三黄片的副作用】

三黄片主要用于治疗轻度便秘,如果便秘症状缓解,就不要继续服用。

【规 格】

0.1×20粒×400盒 0.1×10粒×600盒 0.1×6粒×600盒

【药理作用】

主要有抑菌抗炎、止血、降血脂、通便作用。

【[剂型和剂量]】

片剂:每片0.5克。

【产品类别】

泻下/固涩/温里药

药品禁忌/三黄片 编辑

1.孕妇忌用。

2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项/三黄片 编辑

三黄片
三黄片

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。

4.服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。

5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.药品性状发生改变时禁止服用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

方剂制法/三黄片 编辑

以上四味,大黄粉碎成细粉;黄芩、栀子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,浓缩成相对密度为1.3(80℃测)的稠膏;黄柏用60%乙醇渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.3(80℃测)的稠膏;将水、醇浓缩膏合并,加入大黄粉末混匀,制成颗粒,干燥,压制成1390片,包衣,即得。

鉴别方法/三黄片 编辑

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20~140μm。

三黄片
三黄片

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至1~2,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)下检视,在盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。其他应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定/三黄片 编辑

照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细(过三号筛),精密称取适量(约相当于1片的重量),置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用氯仿强力振摇提取4天,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)溶解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

其他相关/三黄片 编辑

1、实验室测定方法

1)方法名称:

三黄片—盐酸小檗碱的测定—高效液相色谱法

2)应用范围:

三黄片
三黄片

本方法采用高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱的含量。本方法适用于由大黄、盐酸小檗碱和黄芩浸膏等组成的片剂。

3)方法原理:

三黄片由大黄、黄芩浸膏和盐酸小檗碱组成,是一种具有清热泻火、消炎利便功效的常用中成药。收载于《中国药典》2000年版一部。其中盐酸小檗碱的含量测定标准未作规定。目前文献报道的测定方法有薄层扫描法、脉冲极谱法、分光光度法、示波极谱法和离子选择电极法等。

本方法为高效液相色谱法,紫外吸收检测器于波长347nm处检测盐酸小檗碱的吸收值,外标法计算含量。本法操作简便、精密度高、分离效果良好。

4)试剂:

盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,7139204);乙腈为色谱纯,水为高纯水,甲醇、三乙胺、磷酸为分析纯;三黄片为市售品。

5)仪器设备:

1仪器

1.1仪高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱工作站

1.2色谱柱

色谱柱:KFC18(250mm×4.6mm,10μm,中国科学院大连化学物理研究所),柱温:室温

1.3紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:乙腈0.05mol·L-1三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0)=3565;流速:1.0mL·min-1 2.2

检测波长:347nm,进样量:20μL。

试样制备:

1 对照品溶液的制备,精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加流动相制成36μg·ml-1的对照品溶液。

2 供试品溶液的制备,取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱1.8mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5min,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,再经0.45μm的微孔滤膜滤过后,即得。取大黄粉、黄芩浸膏和其它辅料,按处方比例同法制得三黄片阴性空白溶液。

操作步骤:

1.标准曲线的绘制

分别吸取上述对照品溶液1,2,3,4,5,6ml,分别置10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,进样10μl测定,以盐酸小檗碱的进样量(μg)为横坐标,峰面积为纵坐标,得回归方程

2.供试品的测定精密吸取供试品溶液10μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长347nm处测定吸收值,计算出其含量。

2、药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3、生产厂家

1.三黄片(国药准字Z20093680包头中药有限责任公司86903860000756)

2.三黄片(国药准字Z20093625开开援生制药股份有限公司86903140000933)

3.三黄片(国药准字Z20093619江苏平光信谊(焦作)中药有限公司86903119000407)

4.三黄片(国药准字Z20093431成都市湔江制药厂86902064000913)

5.三黄片(国药准字Z20093377桂林莱茵药业有限公司86905205000049)

6.三黄片(国药准字Z20093195河北世济唐威药业有限公司86902661000750)

7.三黄片(国药准字Z20083427哈尔滨仁皇药业有限公司86903658000548)

8.三黄片(国药准字Z20073314云南省玉溪市维和制药有限公司86905698000861)

9.三黄片(国药准字Z20073186保和堂(焦作)制药有限公司86903005000092)

10.三黄片(国药准字Z20073095辅仁药业集团有限公司86903010000315)

11.三黄片(国药准字Z20064201河北东盛英华制药有限公司86902607000219)

12.三黄片(国药准字Z20064132青海宝鉴堂国药有限公司86905929000240)

13.三黄片(国药准字Z42020500襄樊隆中药业有限责任公司)

14.三黄片(国药准字Z420053875重庆格瑞林药业有限责任公司)